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Llevar la toma de muestras a casa: la siguiente apuesta para detectar el VPH

La FDA autorizó en abril de 2026 el kit de autotoma Onclarity HPV de Waters para uso doméstico. A través de Quest, estará disponible en Estados Unidos a partir de 2027.

Llevar la toma de muestras a casa: la siguiente apuesta para detectar el VPH [Foto: Getty Images; Quest Diagnostics]

Próximamente, pacientes de todo Estados Unidos tendrán acceso a una nueva prueba del VPH para la detección oportuna del riesgo de cáncer de cuello uterino, cuya muestra se podrá tomar desde la comodidad de su hogar, sin necesidad de estribos, espéculo ni visita presencial al médico.

La empresa de biotecnología Waters se ha asociado con Quest Diagnostics para que el kit de automuestreo Onclarity HPV de Waters esté disponible para su uso en el hogar. Esta colaboración, anunciada el 20 de octubre, permitirá que los kits de autotoma estén disponibles en Estados Unidos a partir de 2027, a través de los canales de Quest. El kit fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso doméstico en abril de 2026.

La prueba, que debe ser solicitada por un médico, se enviará a los pacientes. Estos podrán entonces tomar una muestra con un hisopo seco y enviarla para su análisis, o entregarla en uno de los más de 2,000 centros de servicio de Quest.

Las empresas afirman que esta disponibilidad permitirá que las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino lleguen a poblaciones que de otro modo no tendrían acceso a ellas o que tendrían un acceso insuficiente.

La importancia de la prueba del VPH y la prevención

La infección por el virus del papiloma humano (VPH) (un virus que generalmente se transmite por vía sexual) está relacionada con casi todos los casos de cáncer de cuello uterino. Si bien la mayoría de las infecciones por VPH desaparecen espontáneamente, ciertos genotipos de alto riesgo pueden provocar cáncer de cuello uterino cuando la infección persiste.

La Sociedad Americana del Cáncer estima que en Estados Unidos habrá 13,490 nuevos casos y 4,200 muertes en 2026. Sin embargo, el cáncer de cuello uterino puede curarse si se detecta temprano y se trata oportunamente, según la Organización Mundial de la Salud. Por ello, las pruebas periódicas son cruciales para la prevención, pero existen barreras para acceder a ellas que afectan a muchas pacientes.

En México, el cáncer cervicouterino causó 4,646 defunciones en 2024, de acuerdo con la Secretaría de Salud. Este panorama subraya la importancia de facilitar la detección oportuna también en nuestro país; el anuncio de Waters y Quest se refiere al mercado estadounidense.

Factores como la geografía, los costos, la falta de seguro médico o la falta de tiempo para consultar a un médico pueden impedir que algunos pacientes reciban diagnósticos y tratamiento. Para otros, el miedo a un examen pélvico tradicional los aleja de las pruebas. Y para muchos otros, se trata simplemente de desconocimiento.

“De todas las mujeres que cumplen los requisitos para someterse a pruebas de detección en Estados Unidos, solo alrededor del 70 % se las realizan. Hay un 30 % que no se las realizan o se las realizan de forma insuficiente”, afirma el Dr. Jeff Andrews, vicepresidente de asuntos médicos de Waters Advanced Diagnostics, una división de Waters. “Esta iniciativa de auto-recolección de muestras busca llegar a esas mujeres superando algunas de las barreras que lo impiden”.

Si bien existen en el mercado otros kits de autotoma de muestras para realizar en casa, como el de Teal Health, que ofrece una varita especialmente diseñada para facilitar la toma de muestras, Onclarity ofrecerá por primera vez una genotipificación ampliada, lo que proporcionará a los pacientes y a sus médicos más detalles sobre las cepas específicas del VPH cuando se detecten.

No se trata solo de comodidad

Cabe destacar que la prueba Onclarity HPV realiza la genotipificación más allá de los genotipos VPH 16 y 18, algunos de los de mayor riesgo. Otras pruebas combinan los resultados o requieren un análisis de microarrays independiente para ofrecer mayor precisión y resultados más completos a los pacientes.

Esta prueba también difiere de la prueba de Papanicolaou tradicional, la herramienta más utilizada para la prevención del cáncer de cuello uterino. Mientras que la prueba de Papanicolaou busca anomalías celulares en el cuello uterino, la prueba del VPH busca la presencia del virus que causa dichas anomalías.

El nuevo kit de pruebas caseras llega en un momento de creciente demanda de este tipo de pruebas, con kits disponibles por correo para detectar desde el VIH y las ETS hasta la COVID-19 y el cáncer colorrectal.

“Con la COVID-19, vimos la importancia de la auto-toma de muestras, ya que los pacientes se dieron cuenta de que podían hacerlo en casa”, afirma el Dr. Damian Alagia, director médico sénior de salud reproductiva y de la mujer en Quest Diagnostics. “Eso cambió nuestra forma de concebir las pruebas individuales en grandes poblaciones”.

Con un mercado preparado para la recolección de muestras en el hogar y una tecnología confiable ya aprobada, lo único que faltaba era la distribución. Ahí es donde Quest y la sólida presencia que tiene con la mitad de los hospitales y médicos en los Estados Unidos entró en juego.

“Ya contamos con una prueba aprobada. Sabemos que funciona”, afirma Andrews, de Waters Advanced Diagnostics. “Quest tiene la experiencia y los contactos con los proveedores necesarios para llevar estos kits a domicilio”.

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Sobre el autor

es becaria editorial en Inc. y Fast Company. Antes de unirse a Mansueto Ventures, realizó prácticas en The Boston Globe, El Economista y The Architect's Newspaper.